制藥工藝大多用人工化學(xué)合成方法制造的藥物品種多，產(chǎn)量大，也是制造大自然本來不存在的新藥的主要方法，是制藥工業(yè)的一個重要大類。化學(xué)合成藥的生產(chǎn)工藝復(fù)雜，并經(jīng)常大量使用多種化學(xué)危險物品。許多化學(xué)反應(yīng)本身有燃燒爆炸危險，反應(yīng)中生產(chǎn)的中間體和副產(chǎn)品也大都易燃。固體制劑的原輔料稱量、粉碎、過篩、混合制粒、干燥、整理總混等崗位均有粉塵產(chǎn)生。

現(xiàn)就工藝流程中存在的危險性分述如下。

1.備料備料生產(chǎn)現(xiàn)場，易燃、易爆、劇毒、腐蝕、強氧化劑，遇水燃燒等化學(xué)危險物品的存量原則上不得超過用量。易燃液體儲槽的設(shè)備應(yīng)符合《建筑設(shè)計防火規(guī)范》的要求，儲存量應(yīng)控制在三天用量以內(nèi)，性質(zhì)相抵觸和滅火方法不同的原料應(yīng)定點分開存放，不得混淆。

理化性質(zhì)抵觸的藥料不得配伍，以防相互作用而產(chǎn)生危險。配料過程中往往粉塵飛揚，應(yīng)裝置除塵、通風(fēng)設(shè)備，或在攪拌器中密閉攪拌。根據(jù)原料的理化性質(zhì)制訂原料安全操作法，配料時應(yīng)保證做到品名、規(guī)格、數(shù)量都準確，并應(yīng)復(fù)核，做好記錄，防止配比失誤而引起反應(yīng)異常增加火災(zāi)危險性。

2.粉碎粉碎是把材料或炮制過的材料。

通過擠壓、撞擊、研磨、劈裂、截切等方法予以粉碎的過程。該工序往往粉塵較多，應(yīng)嚴密隔絕火種，設(shè)備封閉，外加除塵器，以防止引起粉塵爆炸。若采用粉碎機，則應(yīng)防止鐵釘?shù)扔参锿幉囊黄疬M入機器，以免撞擊起火。性質(zhì)相抵觸的藥材，例如氧化性藥物和還原性藥物不得混合粉碎，以免發(fā)生爆炸。

3.制劑、制粒在生產(chǎn)過程中。

制劑車間、精制崗位都采用有機溶劑，建筑設(shè)計上通過防爆墻和其它非防爆區(qū)隔開，采用輕質(zhì)屋頂作為泄爆面。防爆區(qū)與非防爆區(qū)的聯(lián)絡(luò)通過緩沖間進行，地面采用不發(fā)火地面。封閉防爆區(qū)與非防爆區(qū)之間的橋架孔、電纜孔等以防止易燃易爆物進入非防爆區(qū)。藥物和原輔料攪勻后加入潤濕劑，充分攪拌，使之成潮濕團塊。

再經(jīng)過搖擺式顆粒機制成顆粒。氧化性物料不得使用酒精做濕潤劑，應(yīng)該用水。在沸騰干燥過程和制粒過程中有可能產(chǎn)生粉塵爆炸危險，應(yīng)在設(shè)備上加設(shè)泄爆口。將盡量使用易燃易爆介質(zhì)的設(shè)備采用封閉形式，此類設(shè)備和相應(yīng)使用易燃介質(zhì)的管道均作靜電接地處理。對于易燃易爆有機溶劑工藝上盡量考慮回收或套用。

需要設(shè)置泄爆裝置的設(shè)備均應(yīng)考慮使用防爆膜或安全閥等。輸送易燃易爆物料設(shè)備的相對運動部件采用不發(fā)火材料，電機采用防爆電機。對外排氣的管道設(shè)阻火器或呼吸閥。同時在易燃易爆生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)設(shè)置易燃易爆氣體濃度探測器，并設(shè)置報警裝置，潔凈生產(chǎn)區(qū)和倉庫區(qū)設(shè)置感溫探測，并配套相應(yīng)的火災(zāi)報警裝置。藥廠設(shè)計防爆注意因素對于藥廠內(nèi)有生產(chǎn)和使用爆炸物品的廠房和車間。

應(yīng)盡量集中布置在同一區(qū)域內(nèi)，與一般廠房、車間的距離要滿足安全距離的要求，這樣便于對防火墻等防爆建筑結(jié)構(gòu)統(tǒng)一處理。有爆炸危險的車間，應(yīng)布置在單層廠房內(nèi)，如因工藝需要廠房為多層時，則應(yīng)放在層。在藥廠內(nèi)設(shè)有局部防爆房間時，應(yīng)將此房間盡量靠外墻設(shè)置，采用特制的、易于向外開啟的窗，這樣泄壓面積容易解決。

也便于滅火。在廠房中，危險性大的車間和危險性小的車間，同樣應(yīng)該用堅固的防火墻隔開(磚墻或鋼筋混凝土墻)。宜在外墻上開門，利用外廊或陽臺進行車間相互間的工作;或在防火墻上作雙門斗，盡量使兩個門錯開，用門斗來減弱爆炸沖擊波的威力，縮小爆炸影響范圍。在生產(chǎn)車間有可能發(fā)生泄漏的場所設(shè)置爆炸危險氣體濃度探頭。

一旦發(fā)生濃度超警線，自動發(fā)出信號聯(lián)鎖啟動通風(fēng)系統(tǒng)中事故排風(fēng)裝置，加大排風(fēng)量，迅速降低濃度。而萬一發(fā)生火警時，自動感煙探測系統(tǒng)或按動手動火災(zāi)報警鈕，將自動聯(lián)鎖關(guān)閉運行中的通風(fēng)系統(tǒng)，以阻止火勢擴散。安全連鎖，空調(diào)系統(tǒng)的電加熱器應(yīng)與送機聯(lián)鎖，并應(yīng)設(shè)無風(fēng)斷電、超溫斷電保護裝置;易燃易爆環(huán)境采用氣動執(zhí)行器與調(diào)節(jié)水閥、風(fēng)閥配套使用。